什么是CDMO？

CDMO行业是医药领域的定制研发生产，是一种全新的外包组织，主要是研发生产，服务对象是医药企业以及生物技术公司的产品，尤其是为创新类的产品，提供工艺开发以及商业化定制研发生产服务的机构。

医药CDMO定制研发生产主要包含两个方面，临床阶段和商业化阶段，临床阶段是对整个试验到产品生产，到加工，到销售等整个产业链的深度贯通，为企业提供创新性的工艺研发及生产服务，以高附加值技术输出。

医药CDMO是一种新型的外包模式，在商业化阶段，企业能够帮助实现更多的研发型产品，缩短企业产品的上市时间，促进商业化，大大降低企业成本，提高企业利润。国家大力支持该行业，目的就是为了让医药创新的持久力一直保持下去。


1. Lonza

产业链布局：在美国、日本、新加坡、荷兰均布局基因和细胞治疗的基地，超过20年的GMP经验；最高达2000L悬浮培养产能

项目情况：拥有超过120个工艺开发项目经验，2个进入商业化阶段项目

客户构成：诺华、吉利德等超过160个客户


2. Catalent

产业链布局：2019年收购领先的基因治疗病毒载体开发和制造公司Paragon BioServices；2020年度收购比利时细胞和基因疗法公司MaSTherCell Global，2016至2020年基因治疗领域并购投入超过15亿美元;全球工厂超过45家

项目情况：2020年度首次实现CDMO服务的药物管线获得FDA批准商业化


3. Oxford BioMedica

产业链布局：是诺华的CAR-T产品Kymriah生产慢病毒载体的唯一供应商。此外还与赛诺菲、GSK等制药巨头保持着合作关系，为他们提供工艺开发和生物加工等服务。目前拥有近20万平方英尺

项目情况：2020年CDMO项目增长至20个，主要为与诺华、BMS等合作的CAR-T项目

客户构成：诺华、BMS、阿斯利康等


4. 药明康德(无锡生基)

产业链布局：2020年完成中美两地腺相关病毒(AAV)一体化悬浮培养平台和CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台建设；2021年收购英国基因治疗技术公司OXGENE，大幅增强先进病毒载体平台的能力

项目情况：2022上半年为67个项目提供开发与生产服务，其中包括51个临床前和I期临床试验项目，9个II期临床试验项目，7个 III期临床试验项目(其中4个项目处于上市申请准备阶段)


5. 金斯瑞

产业链布局：2020年成立金斯瑞蓬勃生物平台开展基因治疗CDMO业务，建设中美两地临床试验所用的GMP设施及设备，目前累积拥有面积4800平方米的质粒及GMP病毒厂房

项目情况：2022上半年新获临床前项目51个，CMC项目39个，临床阶段项目38个，IND批件9个。顺利交付第1个以自主的悬浮培养PowerSTM-293T为基础的细胞治疗(质粒/慢病毒CMC)项目

客户构成：隆耀生物、香雪生命等


6. 博腾生物

产业链布局：在苏州建立免疫细胞治疗的工艺平台和临床I期GMP生产平台，可满 足质粒、病毒、细胞产品从工艺开发到临床生产的需求

项目情况：2022上半年新获项目31个，新签订单约9208万元，与生诺医药首个项目SND002前哨淋巴结T细胞抗肿瘤注射剂已经启动

客户构成：截至2022年6月，服务32家CDMO客户


7. 和元生物

产业链布局：拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台，近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条

项目情况：截至2022年6月，为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T药物提供CRO/CDMO服务，累计合作CDMO项目超过 130个正在执行的CDMO项目超过50个

客户构成：亦诺微、复诺健、康华生物、南京吉迈等超过20家CDMO客户