“在肿瘤治疗的过程中,细胞治疗异军突起,其疗效与安全性都超过了过去的化疗和部分靶向治疗。”上海阿特蒙医院首席科学家、细胞与基因治疗产业联盟理事长李进表示,细胞治疗极有可能成为未来攻克恶性肿瘤的一个重要力量。

11月18日,第三届外高桥医药健康国际合作高峰论坛之“细胞与基因治疗产业发展峰会”在上海举行。会议围绕细胞与基因治疗领域的业内热点进行讨论,旨在加强生物医药行业国内外交流与合作,持续扩大浦东外高桥医药健康品牌的影响力。

上海阿特蒙医院首席科学家、细胞与基因治疗产业联盟理事长李进。主办方供图

“细胞与基因治疗产业是近年来创业创新最密集、技术突破最集聚、投资也最活跃的细分领域之一。”上海市药品监督管理局党组成员、副局长张清在致辞中指出,未来需要进一步加强监管科学的研究,开发适应技术进步和产业发展需求的新工具、新标准和新方法,积极探索包括针对细胞和基因治疗产品在内的中国式药品监管道路。

生物医药产业是上海战略性新兴产业的重要支柱,也是上海三大先导产业之一。上海市经济和信息化委员会副主任刘平介绍说,2021年上海全市生物医药产业规模达7600亿元。“今年前三季度这一数值已超过6000亿元,增速明显高于全市GDP及全市工业增速,也反映出了上海生物医药产业强大的韧性和活力。”

会上,细胞与基因治疗产业联盟揭牌仪式启动。目前,联盟已入驻包括药明巨诺、源健优科、驯鹿生物在内的12家会员单位。李进表示,希望在12家会员单位的共同努力下,推动中国民族制药企业和跨国制药企业的创新,为世界肿瘤事业做出贡献。

“在外高桥保税区设立该联盟,既能让国外的产品尽快在中国落地生根开花,也可以把中国生物制药企业的产品用比较低廉的价格和便捷的方式快速推送到全球。”李进谈到,未来联盟将围绕临床转化、产业对接、辅导培训、政策研讨和专业交流5大方向开展相关工作,以期实现促进产学研医交流与合作,加速促进细胞与基因治疗药物的临床转化与应用,推动产业生态链往规模化、高端化和集群化高质量发展的愿景。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军对血液淋巴肿瘤治疗的发展历程进行了回顾,他谈到,全球血液系统肿瘤治疗有了质的飞跃,但从我国抗肿瘤创新药物研发的角度来看,影响中国新药创制最关键的三个因素如下,一是资金投入,从国内研发投入排名前三的药企,其研发投入占营收的比例平均在10%,低于发达国家20%;二是创新程度,中国之前的创新药罕见源头创新;三是临床研究,我国创新药企设计能力有限,临床设计多为照搬照抄,临床设计方案无亮点,缺乏经验丰富的临床研究团队。

“肿瘤免疫疗法能否成功,取决于我们能否在开始临床治疗每位患者之前,精准了解哪些临床药物及其组合可以最有效地调动患者免疫系统消灭肿瘤。”上海市免疫学研究所科研副所长、课题组长李斌表示,当前肿瘤细胞治疗还做不到特别精准高效。

据了解,生物医药产业是外高桥保税区“十四五”期间重点发展的产业之一。在“1+5+x”产业发展背景下,依托政策复合优势、贸易基础优势、跨境流量优势、龙头企业引领优势等,外高桥保税区积极配合“张江研发+上海制造”的全市发展战略,同张江等区域实现优势互补、产业链互补,构建具有海关特殊监管区域特色的生物医药产业生态圈。《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》的出台,龙头型、创新型企业生物医药与医疗器械类型企业有望获得更多的财政、金融、通关便利化、人才引进等方面支持,而“支持有条件机构建设研究型医院”等措施,有望为外高桥园区内服务业扩大开放外资医院等机构申请相应资质,提供政策支持保障。