“如果有人告诉我，2018年以来还有其他的婴儿是经过CRISPR/Cas9基因编辑的，我不会觉得惊讶。” 英国牛津大学（University of Oxford）医学人类学家埃本·柯克西（Eben Kirksey）说。

当地时间3月2日，据《自然》（Nature）杂志报道，在下周（3月6日-3月8日）于英国伦敦的第三届人类基因组编辑国际峰会（以下简称“峰会”）上，研究人员将讨论CRISPR/Cas9等技术治疗遗传疾病的最新进展，包括基因编辑技术的伦理问题和政策监管，并将展望2023年可能被批准上市的第一个基因编辑疗法。

上一届国际人类基因组编辑峰会是在2018年。在香港举行的那场会议的第二天，时任南方科技大学副教授的贺建奎宣布他已经创造出世界上首对基因编辑婴儿，最终他因违反中国医学实验法而入狱三年。

《自然》杂志报道称，2018年峰会投下的阴影延续至今。研究人员告诉《自然》杂志，他们不希望今年的峰会上有类似的事情出现。“如果有人告诉我，2018年以来还有其他的婴儿是经过CRISPR/Cas9基因编辑的，我不会觉得惊讶。” 英国牛津大学（University of Oxford）医学人类学家埃本·柯克西（Eben Kirksey）说。

英国弗朗西斯克里克研究所（the Francis Crick Institute）的生殖生物学家罗宾·洛弗尔-贝吉（Robin Lovell-Badge）说：“基因组编辑技术尚未准备好用于人类胚胎。”2018年以来，研究人员发现了更多CRISPR/Cas9的潜在风险，例如它可能扰乱大段的染色体，从而引起不必要的遗传变化，以及用经过编辑和未经编辑的细胞拼接生成胎儿的可能性。

研究人员表示，需要加强对基因编辑的监管。柯克西说，从监管角度来看，包括美国在内的许多国家仍然没有相应的机制来确保被CRISPR编辑过的婴儿不会被植入人体。

2023年2月，中国国家卫生健康委员会科技教育司发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。英国肯特大学（the University of Kent）的社会学家乔伊·张（Joy Zhang）说，“这解决了告知研究参与者潜在风险的需求，并详细描述了伦理审查委员会应该如何运作，但是他们忽略了一个事实，即越来越多的私人企业甚至个人可以发起一个可能具有破坏性的前沿研究项目。我们需要重新思考如何进行监管。”

张指出，我们需要意识到，对政府研究经费使用方式的限制同时也可能会降低对研究人员行为的约束。贺建奎出狱后，高调宣称将使用基因编辑技术攻克杜氏肌肉营养不良症（DMD），并一直在争取私人投资者的支持。张提出，“ 贺建奎事件带来的更大的问题是，越来越多的科学实践在传统科学机构之外进行，我们如何进行追踪？”

此外，墨西哥国立自治大学（the National Autonomous University of Mexico）的人权律师玛丽亚·德·耶苏斯·麦地那·阿雷利亚诺（María de Jesús Medina Arellano）表示，“我们需要改变执法方式，（对基因编辑的监管）应被视为国际管辖权。“

另一个问题是，现有基因疗法价格昂贵，世界大部分地区可能都无法负担。如何确保这些疗法广泛可及也是本次峰会将会讨论的问题。《自然》报道称，峰会的几场会议将探讨确保低收入和中等收入国家获得基因治疗方法——这是今年特别关注的主题。

美国、英国和欧盟的监管机构正在权衡美国Vertex Pharmaceuticals和德国CRISPR Therapeutics申请上市的一种治疗镰状细胞病的CRISPR-Cas9疗法，这种治疗方法可能成为全球第一个获得上市批准的基因编辑疗法。

参考资料：https://www.nature.com/articles/d41586-023-00625-w