数千年来,癌症一直是人类最大杀手之一,2021年,全球癌症死亡病例更是高达996万例,通过技术手段在早期实现对癌症的筛查,可以大大降低癌症死亡率。

微卫星不稳定(MSI)是泛癌种中最重要的分子标志物之一,对结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、林奇综合征筛查、辅助化疗疗效预测等具有重要的临床意义。近年来,随着分子诊断技术的快速发展和广泛认可,MSI检测技术水平不断提升。

2021年,一款由桐树基因微卫星不稳定检测试剂盒获得了NMPA三类证书,开启了MSI合规检测时代。不过,抢占了MSI检测先机的桐树基因,并未将精力聚焦于此,竟然陆续开发了众多医疗AI产品。


01

立足泛癌种检测

我国拥有14亿人口,也几乎有着全球最多的癌症患者。根据IARC数据显示,2020年,我国新发癌症病例457万例。由于很多肿瘤会出现MSI-H的现象,因此国内MSI-H肿瘤患者数量庞大,目前已超过32万例。桐树基因的检测试剂盒如果能够广泛应用,将会让数以万计的患者受益。

2016年,定位于“创新,为肿瘤患者创造价值”的桐树基因在肿瘤基因检测的浪潮中诞生。通过布局一代测序平台、荧光定量PCR、二代测序平台和CRISPR满足不同肿瘤患者、不同应用场景下的临床需求,桐树基因业务覆盖了分子病理诊断和肿瘤基因检测服务。

官网显示,桐树基因已经研发出了微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒和诊心安-MRD产品。其中,微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获批,是国内首个获得Ⅲ类医疗器械注册证的MSI检测试剂盒,可同时检测出2个位点的检测,实现了泛癌种生物标志物筛查。采用ctDNA检测技术的“诊心安-MRD液体活检核心技术系统化解决方案”已经获得了CE认证。

桐树基因创始人严令华在接受采访时表示,作为临床医生出身的他,每天和病人打交道,比其他从业者更能深切体会肿瘤带给一个患者,还有他背后的家庭带来的巨大创伤。而这成为驱动他创业的最核心的原始动力。因此,桐树基因能否获得临床认可,似乎都在情理之中。

根据官网显示,桐树基因的微卫星不稳定检测试剂盒在合规上市后,已经率先在全国63家三甲医院率先实现了规范且常态化的2B3D-MSI检测,市场占有率已超90%,并且深受好评。不过,在2020年10月的一篇桐树基因的专访文章显示,其检测服务网络已经覆盖国内500多家核心医院,两个数据竟然有巨大出入,让人好奇。

不过,在MSI检测领域,桐树基因同样有很多竞争对手,比如已经在美股上市的燃石医学、以及正在努力冲击股市的臻和科技等。

《2022年全球及中国癌症生物标志物产业深度研究报告》显示,2022年全球癌症生物标志物市场规模132亿美元,预计到2026年将达到287亿美元,复合年增长率为16.8%。巨大的市场需求和机遇下,肿瘤基因检测已经成为如今最火热的黄金赛道,桐树基因也获得了资本市场的高度支持。天眼查数据显示,自2016年成立后,桐树基因已经完成了4轮融资,其中最近一轮融资总额达到了5亿人民币,吸引了众多知名投资机构的认可。

△桐树基因融资情况


02

不断拓展的业务版图

尽管围绕精准医疗实现了精准的布局,不过在桐树基因看来,似乎仅仅依靠基因检测技术并不足以帮助患者找到最佳的治疗方案,这也就很难延长甚至治愈生命。人工智能与基因科技作为21世纪两项颠覆性技术,背后已经催生出巨大的产业链,且彼此之间有机会形成有效结合,这似乎也让桐树基因看到了新的曙光。

如今,桐树基因已经研发出了四款人工智能医疗产品:

INSIGHT:基于卷积神经网络模型,正确识别HE染色病理切片扫描片中的肿瘤细胞,精准计算肿瘤含量。

WiseMSI:基于INSIGHT识别的病理切片扫描片中的肿瘤细胞,直接通过卷积神经网络和自注意力机制判断是MSI-H还是MSS,节省进行湿实验分子检测所需时间和经济成本。

AI智医查:基于全面系统的精准医学知识图谱+自然语言处理功能进行智能问答为医患解惑。内嵌的预测算法+海量的多维多关系知识有效辅助新靶点新知识发现。

Phoenix:专业数据管理和自动化生信分析平台为用户提供专业级测序文件及相关信息存储管理和分析服务,深度分析组学大数据,发现新生物标记物,绘制可发表级美图。

△AI智医查

以AI智医查产品为例,这是一款精准医疗搜索平台,为患者提供更多有效的医疗信息,这是桐树基因的初心。不过,作为一个典型的C端产品,或许是想要通过C端影响潜在患者,从而实现核心产品销量,不过在深潜atom看来,该产品并不符合桐树基因的基因。

首先,资源和资金的分流。随着桐树基因业务版图的增长,对于交叉型人才的需求更大,特别是算法工程师与医疗的跨学科交叉,这也是桐树基因所不具备的,这也意味着需要花费大量的资源和资金增加人才储备。此外,用来训练算法的数据同样需要大量的资源和时间。做一款产品不难,但做好一款产品很难,作为一款和肿瘤打交道的产品,但凡出现任何一丝披露,都可能是致命的。两条腿走路,桐树基因未来面临的研发和运营压力必然大幅度增加。

其次,C端的教育和商业化,小公司很难走得通。桐树基因的受众是肿瘤和潜在肿瘤人群,理论上这些人是需要精准的医疗知识。不过现实中,作为重大疾病,患者及家属更希望能够从医生口中获取相关医疗知识。在刚刚过去这段时间,好大夫开启大规模裁员,16年的时间,好大夫都没能做好C端服务收费,体量更小的桐树基因,面临的问题却是一样的。

此外,INSIGHT和WiseMSI作为肿瘤细胞的扫描识别软件,AI智医查作为智慧问答系统,想要上市必须要先获得NMPA的三类证书,这也将会是一个巨大挑战。

开发应用AI技术已成为基因科技行业实现爆发式发展的第二增长曲线,不过开展第二曲线的前提是核心业务已经遇到瓶颈。当前,桐树基因和MRD产品尚未获得NMPA三类证书,两款基因检测产品仍然有巨大的发展前景,当前耗费海量资金和资源开展人工智能产品,面临的竞争也将升级,桐树基因面对的挑战也将更艰难。