近日，体外诊断龙头上市公司达安基因在公司内部发布了一则调价通知函，提出将公司体外诊断试剂产品的价格进行大幅度下调。11月21日，甘肃省药品和医用耗材集中采购平台发布通知，称目前接到企业申请，53个注册证的97个体外诊断试剂产品主动申请降价(达安基因)，其中有12个新申报注册证按照“绿色通道”复核通过。调整后价格作为本省最高参考价供医疗机构议价采购，鼓励其他企业主动申请将价格调整至合理水平。

图源：甘肃省药品和医用耗材集中采购平台


多个检测试剂产品价格下探至10元

从达安基因的调价文件看，达安基因对目前PCR(聚合酶链式反应)试剂产品的价格进行大幅度下调。此次降价的试剂产品达53个，产品种类覆盖乙型肝炎、流感、肠道呼吸、幽门螺旋杆菌、人乳头瘤病毒(HPV)等领域。其中，乙肝病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、结核分支杆菌酸碱检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等均下降至10元。据统计，有48个试剂产品的价格下调至20元及以下，其中10元与15元的产品占比超过95%，而价格在20元以上的则仅有5个。

对于此次降价让利的考虑，达安基因方面回应称，此次调价是正常的市场策略，是根据行业发展趋势，结合国家相关政策的导向，并考虑公司实际能力而制定的。

据公开资料，达安基因是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的体外诊断(IVD)企业，业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT 等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业。据浙商证券，2013年至2019年全球分子诊断市场规模复合增长率为12.18%，远超体外诊断行业整体的4.99%。

根据2022年上半年的财报，达安基因的产品主要包括荧光定量PCR系列产品(临床)、荧光定量PCR系列产品(公卫)、测序系列产品、化学发光系列产品等不同类别。前瞻产业研究院研报显示，PCR(聚合酶链式反应)技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术，具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点。目前，PCR产品市场为分子检测产品市场的主要细分市场，占整体分子诊断市场份额的40%。


主动“降价”并非首次

事实上，去年五月，达安就曾率先对核酸检测试剂降价，在广东各医疗机构的新冠试剂采购量中占了半壁江山。《广东省医疗保障局广东省卫生健康委员会广东省药品监督管理局关于做好我省新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂采购和使用工作的通知》中显示，当次检测试剂采购量总额为4000多万份，而单是达安基因一家企业就提供了2000多万份新冠试剂，剩余的2000万份采购量由其他近20家企业瓜分。从中标价格看，达安基因报出10元/人份的核酸检测试剂价格，在同类竞争对手中处于中等水平；快速核酸检测试剂则报价12元/人份，在同类竞争对手中价格最低。

今年5月25日，国家医保局进一步下调核酸检测价格配合疫情防控降低检测成本和费用，要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元，多人混检降至不高于每人份5元。

随着核酸检测的利润空间逐渐压缩，分子诊断市场也将迎来更加残酷的竞争。目前国内分子诊断市场仍处于规模小、集中度低的阶段，行业竞争仍十分激烈。据2021年前瞻产业研究院数据，达安基因、华大基因、圣湘生物、之江生物等国产企业分别占国内分子诊断市场份额16%、14%、6%与7%。

体外诊断行业资深观察人士张华认为，达安基因此番调价确实击穿了分子PCR产品的价格体系，他认为，这次的价格降幅甚至超越集采，直接影响了整个IVD行业分子诊断产品的价格体系。“达安基因已经拥有了供应链的优势，加上新冠铺开的渠道，能够迅速实现以量换价，占领客户终端。”


近三年，公司净利润总和近百亿

体外诊断市场因新冠疫情而在近三年呈现快速增长，达安基因也因核酸检测被公众熟悉。在此之前，达安基因于2004年上市，2004年至2019年，公司总共实现归属于上市公司股东的净利润11.89亿元。2017年开始，达安基因营收增长率进入负增长，其中2019年公司营业收入10.98亿元，比上年缩减近4亿元，归母净利润9200万，比上年同期下滑9.25%。

核酸检测业务让达安基因的业绩“扭亏为盈”。根据2021年财报，达安基因近三年来的营业收入分别为10.98亿元、53.41亿元、76.64亿元。净利润为0.92亿元、24.49亿元、36.18亿元。

图源：达安基因2021年财报

今年三季报显示，前三季度，达安基因实现营业收入93.35亿元，同比增长65.61%；实现净利润49.10亿元，同比增加94.52%。其中，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)营业收入46.36亿元，占总营收的70%左右，毛利率达88.22%。不过，达安基因的应收账款也高达41.99亿元，占总营收的44.98%。

有行业人士分析，达安基因通过近三年积累的“家底”，旨在掀起一番行业洗牌。未来IVD行业是否会陷入“价格内卷”？奥一新闻将持续跟进。