近日,A股上市公司浙江泰林生物技术股份有限公司(简称:泰林生物)在接受调研时透露,公司近期的生产经营管理活动均正常开展,产能状况保持稳定。此外,公司积极拓展细胞和基因治疗领域的业务,产品线不断完善。

泰林生物是一家生命科学系统解决方案提供商,公司主要聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新和产品开发,以自主核心技术,为生命科学研究和产业化提供产品及服务,构筑泰林特色产业生态系统,服务生命科学,守护人类健康。


制药装备行业再迎发展良机

据了解,制药装备是指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备,是制药企业最为基础的设施之一。实际上,制药专用设备共划分为八个类别,包括原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。

需要注意的是,不同产品和剂型对其生产设备和产线的要求也不尽相同。因此,制药装备属于非标准型产品,具体的产品制造通常需要根据客户的实际需求进行特别定制。

为了保证药品的质量水平,国家药监局自1999年开始在制药行业推行GMP强制认证的措施,对制药企业的生产设备和生产环境提出更为严苛的要求,而这也推动了制药专用设备的需求大幅增加。

我国的制药设备行业兴起于20世纪90年代,2004年第一轮GMP认证很好地促进了该行业的成长,2011年第二轮GMP认证再次助推行业加速发展。

近年来,随着我国生物医药行业的快速发展,生物医药企业积极推进固定资产的投资。与此同时,国内制药装备企业在制药设备的研发上屡屡取得突破,在生产技术和制造工艺上不断钻研并寻求创新。此外,受近三年来新冠疫情的影响,国内制药装备进口替代加速推进,制药装备行业迎来第三次加速发展的良机。

深耕制药专用设备制造领域二十余年的泰林生物,所生产的制药装备是从事生命科学研究、新药研发、药品制造与质量检测的重要专用设备,其在生物技术与医药健康产业中具有较高地位,也是生物技术与医药行业产业升级、技术进步的重要保障。

上文中提到,部分制药装备均需按照客户的实际需求进行定制化生产和服务,泰林生物恰好在这方面独具优势,该公司能够根据客户的具体需求,对相关仪器或设备的外观、功能、结构、组成部件和技术参数等进行特定设计并装配生产。其定制化产品主要包括VHPS灭菌器、无菌隔离器、无菌传递舱、细胞和基因治疗药物生产集成化装备等。

泰林生物依靠先进的制造工艺和定制化程度较高的产品收获了客户的认可,在制药装备行业快速发展的过程中,公司得以茁壮成长。从泰林生物近几年的业绩就可发现,公司的营收和净利润逐年稳步攀升,经营状况良好。


现有产能保持稳定,新业务蓄势待发

据泰林生物介绍,公司的生产经营管理活动均保持正常开展的状态。在产能方面,截至目前,公司通过自建和租用共三个生产基地,分别位于滨江总部、富阳7号路园区以及富阳2路园区。

其中,滨江总部生产基地主要用于有机物分析系列产品的研发和生产;富阳7号路园区主要用于微生物检测技术类产品的研发和生产;富阳2号路园区主要用于环境生物污染控制装备的研发和生产,包括环境控制产品系列(隔离技术系列)、灭菌技术系列等产品。

需要指出的是,泰林生物自主研发的NC膜产品,可以应用于新冠病毒等传染病的检测,并在疫情防控和检测过程中发挥了至关重要的作用,公司也为新冠疫情的防控做出了突出贡献。

目前,国内疫情发展态势日趋平稳,NC膜产品的后续发展方向备受关注。对此,泰林生物表示,公司生产的NC膜产品不仅可以应用于新冠病毒、艾滋病、乙肝等传染病的检测,还可应用于早孕检测、食品质量监测、环境监测、法医定案等领域,未来公司计划继续推进IVD相关产品的研发和业务拓展。

除了在微生物检测系统、环境生物污染控制装备以及有机物分析仪器等方面持续发力外,泰林生物还积极推进细胞治疗设备的制造生产,以及相关技术的研发创新。2022年,公司不断完善细胞和基因治疗业务的产品线。

在细胞制备核心装备解决方案的基础上,泰林生物加速布局GMP细胞自动化生产装备和细胞治疗相关试剂、耗材等产品的研发,并为CGT客户提供“制备、生产、质控”系列解决方案。

泰林生物曾在2月初发布公告称,拟设立合资公司,开展细胞技术相关业务。据披露,该合资公司的经营范围包括生命科学技术开发;细胞、类器官、器官芯片、微环境控制系统、生物反应器、高通量自动化仪器设备等生物和医疗技术产品;药物检测方法开发和安全评价服务等。

可以看出,泰林生物充分看好细胞技术相关业务的发展前景,未来有望打造新增长极。


持续加大研发,打造可持续发展引擎

泰林生物在接受调研时指出,公司现拥有330余项国家专利,近70项软件著作权,并参与制定27项国家和行业标准。

能够获得如此之多的国家专利和软件著作权等,要归功于泰林生物重视研发,全力打造研究团队,搭建完善的研发模式等。根据泰林生物2022年半年报披露,公司保持每年将占比销售收入10%以上的资金投入到技术研究与新产品开发。

据了解,泰林生物设立了多层级、多方向的研发机构,设立泰林研究院主要负责前沿技术的研究开发,并建立涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心,该中心不仅提供产品的常规性能检测,还为客户样品提供售前测试及售后技术检测与分析,对产品的生产改进及客户服务优化的贡献良多。

同时,根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求,泰林生物设立了生命与科学研发中心、生物技术研发中心、分析仪器研发中心等研发部门,各自负责所在领域的深入研发工作。

此外,泰林生物与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品鉴定研究院、江苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内知名科研机构、高等院校和相关企业进行技术合作,引领行业的研发创新和技术发展。

泰林生物在研发方面始终坚持以“国内首创、替代进口、高端定位”为战略目标,坚持自主创新的发展路径,以自主核心技术为支撑,打造泰林特色产业生态系统。持续的研发和创新,将形成企业可持续发展的重要动力和源泉。

总体来看,作为国家级高新技术企业的泰林生物,在不断完善主业的基础上,还积极开拓细胞技术等新业务,打造新增长极;不断加大力度投入到新技术的研发和创新中,以期达成可持续发展的远景目标。未来,泰林生物的长期发展可以持续看好。