睿昂基因与大塚制药战略会议圆满举行,围绕WT1 mRNA荧光定量检测
5月10日-11日,上海睿昂基因科技股份有限公司与日本大塚制药株式会社战略会议,在睿昂基因上海总部举行。双方围绕WT1 mRNA荧光定量检测在中国的临床应用、市场预期进行了深入探讨,并对未来更深入合作表示期待。
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会议首日,与会双方围绕WT1 mRNA荧光定量检测在中日的临床、市场进行了广泛而深入的探讨。
北京大学人民医院血液病研究所专家秦亚溱、大塚制药诊断事业部事业部长大桥达朗、大塚制药诊断事业部企划部科长播贤吾、大塚制药业务企划严依梦、浙江大冢制药有限公司医学部总监陈兆鑫、浙江大冢制药有限公司医学部经理司家莺、睿昂基因董事长兼总经理熊慧、睿昂基因执行董事熊钧、睿昂基因首席科学家邱林、睿昂基因副总经理薛愉玮、睿昂基因政府事务总监颜卉、睿昂基因研发部总监柯中和、睿昂基因市场部总监梁霄、睿昂基因医学部负责人辛贝贝、睿昂基因销售部总监汤健、睿昂基因技术部负责人庄慧忠、睿昂基因市场部产品经理闫亚南出席会议。
会议上,秦亚溱教授分享了北京大学人民医院血液病研究所在WT1 mRNA检测领域的研究成果。WT1(Wilm's Tumor 1基因)在血液肿瘤患者中存在过表达现象,秦亚溱教授分别从WT1表达模式、预后意义、MRD监测等方面进行了研究成果分享:
表达模式上:血液肿瘤患者中,AML患者WT1表达普遍高于ALL患者;而在MDS患者中,WT1表达与疾病进展相关,随着MDS向AML演变,WT1的表达也随之逐渐升高。
预后方面:AML患者中,WT1高表达往往预示预后较差;而对于ALL患者,则尚无明确结论。
MRD监测方面,Cut-off值和时间点是两个重要因素;对于AML、MDS患者,WT1与融合基因表达趋势趋向一致,可用于复发预测,但对于WT1在Cut-off值附近的患者,要结合临床实际,慎重对待。
大塚制药播贤吾先生、严依梦女士,先后就大塚制药诊断事业部及WT1 mRNA测定的应用,作以介绍、解答。播贤吾先生介绍:“血液肿瘤基因检测与幽门螺杆菌检测、传染病快速诊断共同构成了大塚检测事业部的三大业务板块,通过与睿昂基因等业内外多家企业的合作,完成产品在全球的研发、生产与推广”。严依梦女士表示:“大塚制药的WT1 mRNA测定试剂已在日本录入国民医保,并广泛被临床医生用于白血病患者的病情监测”。
睿昂基因柯中和先生、颜卉女士、梁霄先生、汤健先生则分别从技术研发、中国市场准入、市场分析、商业推广等几方面对大塚制药的WT1 mRNA测定试剂在中国市场的临床应用及推广作以全面介绍。睿昂基因熊慧女士、邱林先生则表示“在中国,融合基因检测用于AML、ALL的患者诊断、监测已被临床医生广泛接受,但对于那些缺少融合基因标志或MDS患者,WT1的mRNA检测不失为一种很好的解决方案。尤其对于MDS患者,因为其诊疗缺乏特异性分子标志、且病程长、存在向AML转移风险,因而存在漏诊、治疗延误情况;WT1 mRNA测定作为一种操作便捷、价格较低的检测技术,或可作为MDS辅助诊断及中重症患者的监测手段而广泛应用于临床。”
次日,在睿昂基因产品经理闫亚南女士带领下,大塚代表参观了睿昂基因办公大楼、质控和研发实验室、产品仓库、产品生产车间。睿昂团队向大塚代表详细介绍了公司的实验研发、试剂生产、物流运输、数字管理等方面优势,大塚代表对中日基因检测企业的异同表示兴趣,双方进行了愉快交流,并约定日后再续探讨。
至此,此次睿昂基因与日本大塚战略会议圆满完成。
关于WT1 测定试剂
About WT1 mRNA RT-PCR Assay Kit
日本大塚制药WT1 mRNA测定试剂盒(实时定量PCR法)是国内首个获批医疗器械III类注册证的WT1诊断试剂,通过对人外周血或骨髓中WT1 mRNA表达水平测定,进而对MDS患者进行辅助诊断、病情监测。目前,上海睿昂基因科技股份有限公司已就白血病基因检测产品WT1 mRNA测定试剂盒与大塚制药签署独家经销协议。
关于大塚制药
About Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
大塚制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)成立于1964年。以“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”为企业理念,以疾病治疗和维持健康为目标,从事“医药相关事业”以及“保健品相关事业”,作为全面医疗保障公司向全球开展其服务。
关于睿昂基因
About Shanghai Rightongene Biotechnology Co.,Ltd.
上海睿昂基因科技股份有限公司(上证代码:688217)成立于2012年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务,让更多人免受肿瘤伤害。公司主要研发及业务覆盖:
基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanostring平台)的血液肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的血液肿瘤检测数据库;
基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,目前已经完成液体活检创新技术平台搭建;
基于液体活检技术的肿瘤早筛检测服务。
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