5月10日-11日，上海睿昂基因科技股份有限公司与日本大塚制药株式会社战略会议，在睿昂基因上海总部举行。双方围绕WT1 mRNA荧光定量检测在中国的临床应用、市场预期进行了深入探讨，并对未来更深入合作表示期待。


More

会议首日，与会双方围绕WT1 mRNA荧光定量检测在中日的临床、市场进行了广泛而深入的探讨。

北京大学人民医院血液病研究所专家秦亚溱、大塚制药诊断事业部事业部长大桥达朗、大塚制药诊断事业部企划部科长播贤吾、大塚制药业务企划严依梦、浙江大冢制药有限公司医学部总监陈兆鑫、浙江大冢制药有限公司医学部经理司家莺、睿昂基因董事长兼总经理熊慧、睿昂基因执行董事熊钧、睿昂基因首席科学家邱林、睿昂基因副总经理薛愉玮、睿昂基因政府事务总监颜卉、睿昂基因研发部总监柯中和、睿昂基因市场部总监梁霄、睿昂基因医学部负责人辛贝贝、睿昂基因销售部总监汤健、睿昂基因技术部负责人庄慧忠、睿昂基因市场部产品经理闫亚南出席会议。

会议上，秦亚溱教授分享了北京大学人民医院血液病研究所在WT1 mRNA检测领域的研究成果。WT1（Wilm's Tumor 1基因）在血液肿瘤患者中存在过表达现象，秦亚溱教授分别从WT1表达模式、预后意义、MRD监测等方面进行了研究成果分享：

表达模式上：血液肿瘤患者中，AML患者WT1表达普遍高于ALL患者；而在MDS患者中，WT1表达与疾病进展相关，随着MDS向AML演变，WT1的表达也随之逐渐升高。

预后方面：AML患者中，WT1高表达往往预示预后较差；而对于ALL患者，则尚无明确结论。

MRD监测方面，Cut-off值和时间点是两个重要因素；对于AML、MDS患者，WT1与融合基因表达趋势趋向一致，可用于复发预测，但对于WT1在Cut-off值附近的患者，要结合临床实际，慎重对待。

大塚制药播贤吾先生、严依梦女士，先后就大塚制药诊断事业部及WT1 mRNA测定的应用，作以介绍、解答。播贤吾先生介绍：“血液肿瘤基因检测与幽门螺杆菌检测、传染病快速诊断共同构成了大塚检测事业部的三大业务板块，通过与睿昂基因等业内外多家企业的合作，完成产品在全球的研发、生产与推广”。严依梦女士表示：“大塚制药的WT1 mRNA测定试剂已在日本录入国民医保，并广泛被临床医生用于白血病患者的病情监测”。

睿昂基因柯中和先生、颜卉女士、梁霄先生、汤健先生则分别从技术研发、中国市场准入、市场分析、商业推广等几方面对大塚制药的WT1 mRNA测定试剂在中国市场的临床应用及推广作以全面介绍。睿昂基因熊慧女士、邱林先生则表示“在中国，融合基因检测用于AML、ALL的患者诊断、监测已被临床医生广泛接受，但对于那些缺少融合基因标志或MDS患者，WT1的mRNA检测不失为一种很好的解决方案。尤其对于MDS患者，因为其诊疗缺乏特异性分子标志、且病程长、存在向AML转移风险，因而存在漏诊、治疗延误情况；WT1 mRNA测定作为一种操作便捷、价格较低的检测技术，或可作为MDS辅助诊断及中重症患者的监测手段而广泛应用于临床。”

次日，在睿昂基因产品经理闫亚南女士带领下，大塚代表参观了睿昂基因办公大楼、质控和研发实验室、产品仓库、产品生产车间。睿昂团队向大塚代表详细介绍了公司的实验研发、试剂生产、物流运输、数字管理等方面优势，大塚代表对中日基因检测企业的异同表示兴趣，双方进行了愉快交流，并约定日后再续探讨。

至此，此次睿昂基因与日本大塚战略会议圆满完成。


关于WT1 测定试剂

About WT1 mRNA RT-PCR Assay Kit

日本大塚制药WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法）是国内首个获批医疗器械III类注册证的WT1诊断试剂，通过对人外周血或骨髓中WT1 mRNA表达水平测定，进而对MDS患者进行辅助诊断、病情监测。目前，上海睿昂基因科技股份有限公司已就白血病基因检测产品WT1 mRNA测定试剂盒与大塚制药签署独家经销协议。


关于大塚制药

About Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

大塚制药株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）成立于1964年。以“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”为企业理念，以疾病治疗和维持健康为目标，从事“医药相关事业”以及“保健品相关事业”，作为全面医疗保障公司向全球开展其服务。


关于睿昂基因

About Shanghai Rightongene Biotechnology Co.,Ltd.

上海睿昂基因科技股份有限公司（上证代码：688217）成立于2012年，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务，让更多人免受肿瘤伤害。公司主要研发及业务覆盖：

基于7大技术平台（荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序（NGS）平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanostring平台）的血液肿瘤患病人群检测，每年超过20万例检测数据，积累了庞大的血液肿瘤检测数据库；

基于3大技术（数字PCR、二代测序（NGS）、全光谱流式）的实体肿瘤患病人群检测，目前已经完成液体活检创新技术平台搭建；

基于液体活检技术的肿瘤早筛检测服务。