随着生命科学和基因测序产业蓬勃发展及基因测序概念股的股价回暖,行业内领军企业们的一举一动备受市场关注。

据金融数据平台,截至11月18日的基因测序概念股已超50家,药明康德(603259)、达安基因(002030)、迪安诊断(300244)、金域医学(603882)、华大智造5家公司2022年前三季度归母净利润超过20亿元。从净利润增长率看,今年9月刚上市的华大智造位列第一,同比增幅达到了339%。

专利赔偿款大幅增厚利润的背后,是国产测序仪龙头华大智造逐步创新引领、突破巨头封锁的技术。基因测序行业上游主要是测序设备、耗材及试剂的研发及生产,过往长期被国际巨头垄断,华大智造过往不断突破技术壁垒,积极布局测序设备生产领域。目前其已打破障碍,积极向国际市场进军,今年以来成果显著。


3年30多起专利诉讼

华大智造突破封锁,与因美纳达成和解

据了解,基因测序仪技术壁垒极高,难度堪比芯片之于手机,设备生产一直处于寡头垄断的格局。基因测序行业设备及试剂耗材提供商主要包括华大智造、Illumina(因美纳)、ThermoFisher(赛默飞世尔科技)、PacificBioSciences和OxfordNanopore等,其中华大智造、Illumina和ThermoFisher使用的高通量测序技术目前占据主要市场份额。

从全球市场看,中国本土基因测序市场关注度正在日益增加。美国时间9月29日,因美纳宣布推出NovaSeq X系列产品(NovaSeq X和NovaSeq X Plus)。同时,根据因美纳官方网站发布的信息显示,该公司已正式启动中国首个生产制造基地,并计划在未来5年内逐步实现高端基因测序仪及耗材的全面本土化生产。

实际上,多年以来,国际巨头因美纳曾垄断了全球基因测序的上游。国产基因测序企业华大智造的市场影响力不断增加时,也吸引到因美纳的关注。自2019年起,其与华大智造在专利问题上纠纷不断。9月9日,华大智造作为国产基因测序设备第一股登陆科创板,其在招股书中表示,自2019年以来,因美纳及其子公司在中国境外对华大智造及其子公司、经销商、客户发起了的专利、商标侵权诉讼案件多达30起。

2022年7月15日,华大智造宣布,与因美纳(Illumina)就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议条款,因美纳将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元(约22亿元人民币)的净赔偿费,这场长达三年的专利纠纷终于落下帷幕,给华大智造海外市场拓展注入一剂强心针。

根据和解协议,双方同意未来三年在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户,也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。

这场胜诉扫清了华大智造进军美国市场的法律障碍,胜诉后的10月,华大智造在投资者活动纪要中表示,公司已完成关键专利诉讼的突破,并进一步完成全球业务的拓展。华大智造真正开启了“全球通”模式。


技术引领显优势

华大智造打开欧美市场,稳步推进本地化

10月,在第72届美国人类遗传学年会上,华大智造发布了DNBSEQ-T10×4、DNBSEQ-T7等多款高通量测序产品的美国市场上市计划,并已获得十余家在美客户和合作伙伴的认可。

欧洲市场方面,华大智造分别在7月8日和9月6日宣布,基于HotMPS高通量测序试剂的测序设备在英国、德国市场正式开售。

华大智造正在稳步推进全球化布局。其还积极加强与全球物流巨头的协作,以构建畅通的物流网络。据了解,近年华大智造与马士基中国已在多领域达成密切合作。今年10月,华大智造与马士基中国签署了战略合作协议,将合作打造强有力的全球化供应链体系,推动华大智造全球化业务的蓬勃发展。

本地化上,华大智造在全球范围内陆续启用了一批客户体验中心。11月7日,华大智造宣布与生物技术公司ALACRiS therapeutics合作建立的德国首家客户体验中心在柏林正式启用。据了解,Hans Lehrach教授是ALACRiS Theranostics的联合创始人,他是过去四十年里基因组学领域最伟大的先驱和遗传学家之一。未来ALACRiS Theranostics将使用华大智造产品为德国和比荷卢联盟的当地医院提供相应服务。

除德国客户体验中心以外,今年以来,华大智造在日本、拉脱维亚的首个客户体验中心分别在东京、里加启用。其与伦敦帝国理工学院合作建立的英国首家客户体验中心也在伦敦开幕营业。多个客户体验中心的启幕,不仅为华大智造提供了展示产品及技术的平台,也为其售后培训等业务提供了根据地,帮助其能够更好地服务当地合作伙伴,进而推动当地生命科学产业的发展。

大人群基因组测序分析成趋势

华大智造成为泰国、印尼等国家级项目合作伙伴

近年来,随着基因组学和测序技术的飞速发展,大人群基因组测序、分析在精准医疗领域的价值逐步凸显,已成为生命科学领域的前沿与焦点。各国政府及卫生部门已意识到大人群基因检测意义重大,国家级基因组测序项目不断涌现。

基因测序仪是基因测序的底层工具,也是生命科学研究的决定性设备。大人群基因组计划对高通量基因测序平台技术的水平,对基因测序方案的通量、成本、精准度、智能化等提出了更高要求。

华大智造基于独有的DNBSEQ测序技术打造的超高通量测序平台,满足超高通量测序、低成本以及从样本到报告全程实现自动化的需求。近期,已有两台DNBSEQ-T7RS超高通量基因测序仪在助力推进“泰国基因组学综合行动计划”的顺利开展。

该计划由泰国内阁会议批准,泰国国际第三部门研究学会牵头管理。项目拟对5万名泰国人进行全基因组测序,并围绕罕见病、癌症、非传染性疾病、传染性疾病、药物基因组等五大研究方向,推动在非传染性疾病、癌症、传染病和罕见病领域的个性化诊断、药物选择和治疗方面的研究进展。

基于优质的产品与技术,除“泰国基因组学综合行动计划”外,华大智造同时在全球范围的多个国家级项目内提供重要支撑,如阿联酋于2019年12月启动的全球首个“全民基因组计划”,就由华大智造负责建设高通量测序平台,并为该计划提供了核心技术和设备支撑;今年8月,华大智造又成了印度尼西亚首个“国家基因组计划”的指定测序平台合作伙伴之一。

承接多个国家级的基因组测序项目,不仅体现了华大智造产品的先进性,也标志着“中国智造”在推动世界范围内生命科学产业向前发展中发挥着重要作用。