近日,国内基因行业的奠基者华大基因发布公告,旗下细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒三款核酸检测产品获得泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质。

这是产品继获得欧盟CE、英国药物和保健品监管局MHRA准入资质后再次获得海外认证,也标志着华大基因将进一步助力全球公共卫生防控。近年来,华大基因始终坚持“防大于治、人人可及”的公共卫生普惠精准防控理念,为公共卫生事业赋能。

2020年新冠疫情发生后,华大基因紧急组织科研及生产力量,第一时间破译新冠病毒的全基因组序列。2020年1月15日,华大基因成功研发新冠病毒核酸检测试剂盒,成为我国首批新冠病毒核酸检测试剂盒的供应方之一。此后,华大基因针对多联检检测、核酸快速检测、不同变异株检测等多元市场需求,积极研发,推出多款核酸检测试剂盒,相关检测试剂盒均已获得欧盟CE准入资质并投入使用,为全球疫情防控提供科学保障。

自2020年始,华大基因始终深度参与全球新冠抗疫。在研发多款核酸检测试剂盒,丰富核酸检测产品线的同时,华大基因创新打造大通量火眼核酸检测实验室,用以满足大规模人群核酸检测需求。在参与抗击新冠疫情的过程中,华大基因打造了气膜版与翼舱版火眼核酸检测实验室,提供低、中、高通量的核酸检测服务,满足不同地区的多元防疫政策,助力全球疫情防控。

据华大基因2021年度报告显示,华大基因以“火眼”实验室为代表的一体化综合解决方案,助力全球抗疫,其年度海外业务收入占公司总体营业收入比重超过一半。截至2022年底,华大基因与全球30多个国家和地区卫生主管机构建立了合作关系,累计在海外启动“火眼”实验室100余个。

后疫情时代,为配合海外渠道落地,华大基因加大常规业务海外扩展的产品储备,加快常规检测产品海外准入资质的申请。截至2021年末,华大基因境外医疗器械资质已超113项,提出或参与各级标准研制合计77项,丰富的常规化业务产品为海外业务开展提供充分保障。

未来,华大基因将持续以海外火眼核酸检测实验室为切入口,积累国际业务的渠道优势,完成对常规业务的赋能,持续发力常规业务的海外赛道,助推生育健康、肿瘤防控、感染防控等多项业务落地海外,实现渠道转化,成为全球公共卫生领域推行“防大于治”理念的领军企业。