近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了CAP NGSST-A 2022能力验证(Proficiency Testing,PT)评估报告,华大基因旗下深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所均满分通过该项目,再次实力证明了华大基因在肿瘤基因检测领域的专业性和权威性。

室间质评项目结果 (节选)

NGSST (Next-Generation Sequencing Solid Tumor) 是由CAP组织开展的用于评估基因检测实验室使用NGS技术检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的能力验证项目。本次项目共检测三个样本,考核基因包括BRAF、BRCA1、CDKN2A、EGFR、ERBB2 (HER2)、ESR1、GNA11、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA、POLE、TP53共16个肿瘤相关基因。

本次测评,华大基因采用自主研发的“华梵安®肿瘤个体化诊疗基因检测”产品进行检测,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程,检测结果与CAP所公布的标准结果完全一致。

截止目前,华大基因已连续多次满分通过CAP能力验证,标志着华大基因旗下医学检验实验室的质量管理体系、实验技术水平、信息分析和临床解读的规范性和准确性均达到了国际化水平,其出具的检验报告具备全球可比性和互认性。

这项采用华大基因自主研发的基因突变检测试剂盒、国产自主的高通量测序平台进行的检测,多地实验室的检测结果都与预期一致,再次证明了国产高通量测序仪应用于肿瘤临床基因检测的可靠性。未来,华大基因将继续发挥多年累积的解读能力、测序平台优势等,为临床和患者提供更好的检测服务。