作为上海、浦东细胞、基因产业发展的核心承载区,张江细胞和基因产业园将拓展100万平方米的空间载体,形成“孵化-加速-中试-总部+研发+产业化”空间接力。

近年来,生物医药产业蓬勃发展,细胞和基因治疗则是其中最具热度、最受关注的研究领域之一,各类创新成果持续涌现,并加速向生产力转换。

2022年11月16日,由上海市张江科学城建设管理办公室指导,上海张江(集团)有限公司主办,上海国际医学园区集团有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市免疫治疗创新研究院共同承办,上海市细胞免疫治疗专委会、上海市细胞与基因治疗专委会支持的“2022第三届张江细胞与基因产业国际峰会”在张江科学会堂举办。

美国国家科学院院士、美国宾夕法尼亚大学终身教授Carl H. June ,慕尼黑工业大学病毒学研究所、德国环境与健康研究中心病毒研究所所长Ulrike Protzer,中国工程院院士田志刚等在线出席本次大会。中国工程院院士顾晓松、中国科学院院士董晨、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员惠利健等专家,国家药监局药品审评检查长三角分中心、上海药品审评核查中心等政府监管机构,以及众多企业代表、行业专业人士共同出席本次大会。

为加快前沿创新、进一步促进前瞻性研究成果转化,此次大会聚焦细胞与基因治疗领域,重点关注合成免疫学与NK细胞治疗、组织工程再生医学、细胞治疗的科学原理和产业逻辑、细胞治疗产品的监管、细胞与基因治疗产品的国际化发展、实体肿瘤免疫细胞治疗、罕见病基因治疗、mRNA技术、基因编辑等议题,共同探讨细胞、基因治疗从技术、临床到产业化、监管等方面的全链条发展蓝图。

同时,本次大会还邀请行业内众多头部企业和专家就细胞、基因药物与全球接轨,CAR-T、TCR-T、TIL、UCAR-T治疗实体瘤的挑战,基因治疗由罕见病向常见病的进军等主题话题开展了热烈的讨论与头脑风暴。

加快推动创新成果转化,生物医药“明日之星”活力四射

为进一步推动细胞、基因创新创业项目的转化落地,本次峰会特别举办了“生物医药’明日之星’第二季评选活动暨2022第二届张江细胞与基因治疗产业创新创业大赛”,这也是继2021年后再度举行。生物医药“明日之星”活动是一次全新的探索,是在当前全球生物医药产业竞争阶段前移、技术迭代加速、研发周期缩短的背景下,上海生物医药产业促进工作的应对举措,核心是:通过主题鲜明的发起、靶向精准的遴选、科学专业的评选、资源集成的扶持,更早发现、更早扶持在上海或有志于来上海发展的,具有技术突破、产业引领、巨大市场潜力的生物医药明日之星。

本次大赛由上海市生物医药产业发展领导小组办公室作为指导单位,上海市生物医药产业促进中心和上海张江(集团)有限公司联合主办,先后吸引了来自全国各地细胞、基因领域30多个项目申报,经初步评选,最终涉及通用型免疫细胞治疗、NK细胞疗法、抗体偶联核酸药物、新生抗原基因芯片、mRNA技术、基因编辑、溶瘤病毒疫苗等领域的共计11个项目参与最终评选。

《浦东新区促进细胞和基因产业发展行动方案(2023-2025)》发布,加速张江细胞和基因产业园引领建设

11月15日,在“2022 张江生命科学国际创新峰会”上《浦东新区促进细胞和基因产业发展行动方案(2023-2025)》正式发布。

该方案总体目标致力于打造比肩国际的细胞和基因产业地标,为建设世界级生物医药产业集群提供更加有力的战略支撑。到2025年争取新增创新产品4至5个,其中1至2个进入国际主流市场,培养基关键材料基本实现国产化,若干专用科学仪器和关键设备工艺取得突破,产业规模达到100亿元以上,新增全产业链上市企业5家以上。方案具体包括创新领航行动、生态优化行动、赋能提效行动、能级提升行动、产医融合行动、空间扩容行动6大行动方案。作为上海、浦东细胞、基因产业发展的核心承载区,张江细胞和基因产业园将拓展100万平方米的空间载体,形成“孵化-加速-中试-总部+研发+产业化”空间接力。

即将落成的张江基因岛

目前张江细胞和基因产业园内已汇聚超过100家细胞、基因上下游相关企业。据不完全统计,截至今年8月,在全国已批准的细胞和基因药物临床试验项目中,张江占比上海2/3、全国1/3,包括中国首款和第二款CAR-T产品都诞生在张江,同时,越来越多的技术成果取得突破,如原启生物的自体GPRD5D靶向的CAR-T细胞产品OriCAR-017和优卡迪具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液均被美国FDA授予孤儿药资格认定,微知卓生物的血浆生物净化柱为国内首个获批临床试验的生物人工肝,天泽云泰的VGR-R01注射剂为全球首个申报结晶样视网膜变性适应症临床试验的新药。

中国工程院院士顾晓松表示,张江有30年的生物医药产业发展基础,同时科技人才多、科研院所多、创新平台多,再加上长三角一体化的优势,整体产业发展氛围很好,这些为新技术创新和产品研发提供了良好的支撑。目前,顾晓松院士团队已有包括组织工程神经、外泌体干细胞治疗退行性关节炎等项目在张江开启项目转化与落地工作。

未来,张江细胞和基因产业园将进一步聚焦细胞、基因创新企业、研究机构、临床应用中心的集聚;重点加强在基因编辑、病毒载体、细胞系等具有底层技术、关键原材料开发能力的创新企业和研究机构的支持,并探索合成生物学与细胞、基因联动发展。同时,在11月15日发布的《浦东新区加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的若干举措》的支持下,加速拓展包括临床研究服务平台、医学伦理互认、医疗创新产品临床应用等产医融合服务生态建设,最终集合各方资源共同打造 “底层技术+源头创新+产业基石”的发展体系。

上海张江(集团)有限公司党委书记、董事长袁涛表示:“未来我们希望能将张江细胞和基因产业园打造成为中国细胞与基因产业核心区,世界一流的细胞与基因产业科技创新中心和技术策源地,同时依托上海国际化、产业化的优势,加强国内外细胞、基因领域的学术交流、科技合作、产业互通,将张江细胞和基因产业园塑造成为中国细胞、基因产业与世界细胞、基因产业双向互动的桥头堡,推进张江生物医药产业迈向更高层次,助力上海、浦东生物医药产业高质量发展。”